Поиск аналогов крема Эмла в связи с временным приостановлением его продажи
Содержание
Некоторые аппаратные и инъекционные процедуры в косметологии требуют предварительного обезболивания кожи. С этой целью многие специалисты применяли крем-анестетик Emla®. Но с 10 марта его использование и продажа в России оказались под временным запретом. Это связано с приостановлением действия регистрационного удостоверения лекарственного средства.
В новых условиях косметологи стали искать аналоги Эмла, которые бы совпадали с ним по принципу действия, медицинским показаниям, применению. При этом важно, чтобы использование аппликационного анестетика было разрешено на территории России, а препарат был зарегистрирован в качестве лекарственного средства.
Причины, по которым Минздрав приостановил продажу крема Эмла
Временное приостановление применения, включая распространение, обезболивающего крема Emla® связан с изданием 18 марта 2020 года Минздравом РФ Приказа № 188 от 18.03.2020 г. «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Эмла».
Основанием для Приказа стало письмо Министерства промышленности и торговли РФ от 5.03.2020 № ЦС-15310/19, в котором были представлены сведения о том, что производитель лекарственных препаратов не отвечает требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) в РФ и/или присутствует нарушение лицензионных требований.
С 10 марта текущего года продажа и применение Emla® приостановлены на территории РФ.
Существующие аналоги крема Эмла на российском рынке
Чтобы подобрать аналог Эмла, необходимо разобраться в его составе и назначении. Крем-анестетик содержит 2,5% лидокаина и 2,5% прилокаина. Оба вещества являются амидными и реже вызывают аллергию, чем эфирные (тетракаин, новокаин, бензокаин). Крем с анестезирующим эффектом Эмла предназначен для местного наружного обезболивания при проведении таких видов процедур:
- катетеризация сосудов;
- вакцинация и прочие виды уколов;
- поверхностное хирургическое вмешательство;
- пункции1.
Более дешевым аналогом Эмла является крем-анестетик Акриол Про, который производится компанией АО «АКРИХИН». Эти препараты являются взаимозаменяемыми, совпадают по медицинскому применению и показаниям. Действующими веществами аппликационного анестетика Акриол Про являются лидокаин и прилокаин (в концентрации по 2,5%). Препарат продается в аптеках в упаковках по 5, 30, 100 г. Как и Эмла, Акриол Про разрешен с первого дня жизни.
АО «АКРИХИН» получило заключение Минпромторга РФ № GMP 0036-000221/18 от 12.02.2018 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики (Сертификат GMP).
Еще одним препаратом, прошедшим регистрацию в качестве лекарственного средства, является 10% Лидокаин-спрей. В российских аптеках он отпускается по рецепту. Исследования показывают, что он лучше обезболивает слизистую и хуже работает на инфарктной коже.
Процедуры, при которых требуется местное обезболивание
Боль является нормальной реакцией на нарушение целостности кожи. Уровень дискомфорта, испытываемый во время малоинвазивных процедур в косметологии зависит от индивидуальной болевой чувствительности. Поэтому целесообразность использования анестетиков при проведении косметологических процедур обсуждается в каждом конкретном случае.
К процедурам, при которых чаще всего может потребоваться местное обезболивание относят следующее:
- инъекции (мезотерапия, биоревитализация, биорепарация, озонотерапия, пр.);
- аппаратное воздействие (удаление новообразование лазером, микродермабразия и т.д.);
- эпиляция (шугаринг, лазерная, восковая, электроэпиляция).
В косметологии, как правило, используют местную анестезию, к ней относятся регионарная, инфильтрационная, аппликационная. Так как косметологи имеют право работать только в пределах эпидермиса, дермы и подкожно-жировой клетчатки, им доступна лишь инфильтрационная (инъекционная) и аппликационная (поверхностная) анестезия. Последняя предпочтительнее, так как не предполагает уколов, более удобна в нанесении, реже вызывает токсические реакции.